| 产品名称(中文) | 肌酸激酶检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DGKC法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 咪唑(pH值为6.7),乙酸镁,葡萄糖,N-乙酰半胱氨酸,EDTA, ADP, NADP,AMP,腺苷(5′)五磷酸(5′)-腺苷,葡萄糖-6-磷酸脱氢酶,已糖激酶,磷酸肌酸。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于医学临床上检测人血清、血浆中肌酸激酶的活性。 |
| 型号规格 | 双试剂R1 3×100ml;R2 3×20ml; 双试剂R1 3×100ml;R2 3×20ml; 双试剂R1 4×67ml;R2 4×17ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2404808号 |
| 注册人住所 | Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 生产地址 | Am Kleifeld 11,85456 Wartenberg |
| 代理人名称 | 合富(中国)医疗科技贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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