| 产品名称(中文) | 气管切开插管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bivona(R)) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管由抽气管阻塞接头、抽气管、固定翼、通话附件连接管及接头、自扩张式套囊和插管组成;气管切开插管的配件包括插管芯、接头、带三路开关的注射器、纱布带和分离楔。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 气管切开插管用于为气管切开患者提供长达29天的直接气道通路,单一患者重复使用最多可以再处理10次。通话附件使患者可通过多功能声带进行口头交流。在接头阻塞时还可以使用该附件让辅助气源流过声带。 |
| 型号规格 | 855150、855160、855170、855180、855190 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2665047号 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
| 生产地址 | 5700 West 23rd Avenue, Gary, IN 46406, USA |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-18 |
| 有效期至 | 2017-11-17 |
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