| 产品名称(中文) | 经皮肾造瘘导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮肾造瘘导管由穿刺针、导丝、扩张器、肾造瘘导管、造瘘导管管芯、连接管、皮肤固定器和单向阀组成(型号不同,包装内包含的组件不同)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮放置Malecot导管进入肾盂。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3661424号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3661424号”变更为“国食药监械(进)字2012第3661424号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-04-24 |
| 有效期至 | 2016-04-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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