| 产品名称(中文) | 数字化 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X线成像系统(商品名：FUJIFILM DR CALNEO C) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由数字化X线成像系统本体部分DR-ID 600RU(包括有线/无线平板探测器(DR-ID 601SE、DR-ID 602SE、DR-ID 611SE),供电装置(DR-ID 600MP),控制柜(DR-ID 600MC)),影像处理装置DR-ID 300CL(包括DR-ID 300CL影像处理装置软件,版本号:V6.0),选配件(包括电池充电器、电池组、DAP连接插头线缆、平板探测器用连接线缆(供电装置))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品利用平板探测器进行X线摄影, 为诊疗提供经计算机处理的图像信息。 |
| 型号规格 | DR-ID 600 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2310960号 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 岩手县花卷市北汤口第2地割1番地3 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 6831医用X射线附属设备及部件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
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