| 产品名称(中文) | 伽玛照相机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机架(包括集成电源及脚踏控制装置),探测器组件(双探头配置或单探头配置,包括准直器),采集工作站(包括计算机、显示器、键盘、鼠标和系统软件)及选件(患者座椅和移动采集车)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于对乳房和其它身体小脏器的诊断成像，测量特定单光子放射性同位素在人体内的分布情况，并将其摄影成像，促进病变部位的评估工作。 |
| 型号规格 | Discovery NM 750b |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2331977号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Israel，Functional Imaging |
| 注册人住所 | 4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200 |
| 生产地址 | 4 Hayozma St.,Tirat Hacarmel,Israel 30200 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-16 |
| 有效期至 | 2017-05-15 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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