| 产品名称(中文) | 甘油三酯测定干片(比色法) |
|---|---|
| 型号规格 | 300片/90片 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404024号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA |
| 生产地址 | 513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：申请变更主要组成成分内容。审批结论：经审查，不同意申请人将主要组成成分中“脂肪酶(褶皱假丝酵母，E.C.3.1.1.3)”变更为“脂肪酶(假单胞菌，E.C.3.1.1.34)”的变更申请以及由此产生的连带变更。 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
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