| 产品名称(中文) | 丙型肝炎病毒抗体校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1瓶(4 mL) ARCHITECT丙型肝炎病毒抗体校准品,制备于复钙人血浆(灭活);校准品呈HCV抗体反应性。防腐剂:叠氮钠。产品有效期：在2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在ARCHITECT i 系统上定性测定人血清和血浆中的丙型肝炎病毒抗体时,对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 1瓶(4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401184号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生产地址 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年12月2日同意更正主要组成成分内容，2013年3月13日核发的予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
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