| 产品名称(中文) | 肌钙蛋白 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | I测定试剂盒(化学发光法)(商品名：AccessI试剂盒 ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a:顺磁性微粒包被着小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI)悬浮于TRIS缓冲盐水,含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)基质、＜0.1%叠氮钠以及0.1%ProClin 300; R1b: 0.1N 氢氧化钠(NaOH );R1c:TRIS(三羟甲基氨基甲烷)缓冲盐溶液、表面活性剂、＜0.1%叠氮钠和0.1% ProClin 300; R1d:小鼠单克隆抗人心肌钙蛋白I(cTnI )碱性磷酸酶结合物稀释于ACES缓冲盐水,含表面活性剂、BSA基质、蛋白质(牛、羊、小鼠)、＜0.1%叠氮钠以及0.25%ProClin 300。产品有效期：2-10℃冷藏且竖直保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是一种应用ACCESS免疫测定系统,定量测定人血清、血浆中肌钙蛋白I(cTnI )水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定。 |
| 型号规格 | 2 ×50个测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401177号 |
| 注册人名称(英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 注册人住所 | 250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| 生产地址 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 代理人名称 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
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