| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名：欧视( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OCULENS)品牌) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该人工晶体为不可折叠式后房植入人工晶体，材料为PMMA，含有微量的苯并三唑类紫外吸收剂,由晶体主体和支撑部分两部分构成。襻与晶体为一件式结构，晶体光学形状为两个凸面，支撑部为C型。该产品光焦度范围为3.0D～32.0D，在可见光谱范围的平均透过率应≥90％，在200nm～380nm紫外光谱范围的平均透过率＜10%。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计用来在晶状体摘除后，对无晶状体进行矫正，用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。 |
| 型号规格 | C55 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3220349号(更) |
| 注册人名称(英文) | RAFI SYSTEMS INC. |
| 注册人住所 | 750N.Diamond Bar 大街，Suite 224 Diamond Bar,CA 91765 |
| 生产地址 | 750N.Diamond Bar 大街，Suite 224 Diamond Bar,CA 91765 |
| 代理人名称 | 哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“哈尔滨艾姆特医疗科技有限公司”变更为“上海潇莱科贸有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3220349号"变更为"国食药监械(进)字2008第3220349号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2008-02-21 |
| 有效期至 | 2012-02-21 |
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