| 产品名称(中文) | 导引导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导丝由芯丝，绕丝组成，涂覆聚四氟乙烯涂层。制造材料为：芯丝和绕丝：符合ASTMA313标准的不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床用于介入手术中导引导管或支架到达的病变部位。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771717号 |
| 注册人名称(英文) | OptiMed Medizinische Instrumente GmbH |
| 注册人住所 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany |
| 生产地址 | Ferdinand-Porsche StraBe 11 76275 Ettlingen,Germany |
| 代理人名称 | 广州市景达斯医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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