| 产品名称(中文) | 椎间盘造影注射器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由造影注射器主体(含延伸管)及三通阀组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于椎间盘造影手术中对椎间盘髓核注射液体，同时在操作中监视所注液体的压力。 |
| 型号规格 | 0407-290-000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2314928号 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Instruments |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 代理人名称 | 史赛克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市王府井大街138号新东安大厦2号办公楼903室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2014年2月10日同意更正生产企业名称、代理人内容，2013年11月12日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-11-12 |
| 有效期至 | 2017-11-11 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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