| 产品名称(中文) | 一次性使用胆管引流管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Flexima RO） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品系带有不透X线标记、可锁定猪尾形末端和Glidex亲水涂层的引流导管。无菌提供,环氧乙烷灭菌。产品内包括引流管、金属加强型套管、柔性加强型套管和鲁尔锁定帽。其中引流管由锁定接头、RO标记环、亲水涂层、缝线、管杆和钥匙组成。金属加强型套管和柔性加强型套管均由锁定接头和管杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该导管设计用于对胆道系统进行经皮内、外引流。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661825号 |
| 注册人名称(中文) | 波士顿科学公司 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place,Natick,MA 01760-1537,USA |
| 生产地址 | 2546 First Street,Propark,EI Coyol,Alajuela,Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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