| 产品名称(中文) | 脐血管导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、Y型接头、三通阀和肝素帽组成,导管材质为硅树脂、聚氨酯两种材质。分为单腔、双腔、三腔导管。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于通过脐带对新生儿进行血压监控、药物注入以及液体补充。 |
| 型号规格 | 4173505、4175005、4178005、4273505、4275005、4182805、4183505、4185005、4186505、4282805、4283505、4285005、4385005 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771945号 |
| 注册人名称(英文) | Utah Medical Products,Inc. |
| 注册人住所 | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 生产地址 | 7043 South 300 West Midvale,Utah 84047 USA |
| 代理人名称 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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