产品名称(中文) | 可解脱弹簧圈(商品名: |
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产品名称(英文) | Axium Nylon) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由铂钨合金栓塞弹簧圈和递送金属丝组成。弹簧圈上带有尼龙纤毛丝及聚丙烯芯丝,解脱区域部件为316L不锈钢。递送金属丝材料为304不锈钢,涂覆有聚四氟乙烯涂层,带有一个铂钨合金不透射线标记环。解脱方式为机械解脱。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于颅内动脉瘤的血管内部栓塞,同时也适用其他神经脉管畸形引起的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉漏管。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3770981号 |
注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
代理人名称 | 医伟司安医疗器材(北京)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-03-12 |
有效期至 | 2017-03-11 |
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