| 产品名称(中文) | 单纯疱疹病毒1+2型 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板:包被有抗人IgM单抗的酶标板; 阳性质控血清:已稀释的单纯疱疹病毒IgM抗体人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释; 临界质控血清:已稀释的单纯疱疹病毒IgM抗体人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释; 阴性质控血清:已稀释的IgM抗体阴性人血清,用加入了1%BSA和0.09%叠氮钠的0.01mol/L磷酸盐溶液稀释; 冻干抗原:从包含小鼠腹水和乳糖的磷酸缓冲液中纯化的单纯疱疹病毒冻干抗原; 酶联物:过氧化物酶标记的单抗,用含有0.05%苯酚和0.02%溴硝基类化合物的磷酸缓冲液稀释; 浓缩洗涤液:磷酸盐溶液;浓缩稀释液：50倍浓缩蛋白溶液，加入0.05%苯酚和0.02%溴硝基类化合物;底物:0.26mg/mL TMB和0.01%过氧化氢保存在0.05mol/L的柠檬酸缓冲液中,PH3.8;终止液:0.3mol/L的H2SO4。产品有效期：未开封试剂盒储存在2-8℃的环境中,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定性检测人血清中抗单纯疱疹病毒的IgM类抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401788号 |
| 注册人名称(英文) | DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. |
| 注册人住所 | MILANO (MI) VIA SOLARI , 19 CAP 20144 |
| 生产地址 | Via delle Rose 10，53035 Monteriggioni，ITALY |
| 代理人名称 | 意大利 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-02 |
| 有效期至 | 2017-05-01 |
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