| 产品名称(中文) | 淋巴细胞亚群检测试剂盒 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | BD MultitestCD3/CD8/CD45/CD4试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。 BD Multitest CD3/CD16+CD56*/CD45/CD19试剂溶解在含有0.1%叠氮化钠的1mL缓冲液中。BD MultitestIMK试剂盒溶血素(10倍浓缩)，专有缓冲液(含有＜15%甲醛和＜50%二甘醇)。产品有效期：保存于2-8℃,有效期为19个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为四色直接免疫荧光试剂盒，与配套流式细胞仪用于识别和鉴定红细胞裂解的全血中下列成熟人类淋巴细胞亚群的百分比和绝对计数：T淋巴细胞(CD3+)、B淋巴细胞(CD19+)、辅助/诱导性T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒性T淋巴细胞(CD3+CD8+)以及自然杀伤(NK)淋巴细胞(CD3-CD16+和/或CD56+)。BD Trucount(tm)管用于确定绝对计数。 |
| 型号规格 | 50实验人次/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3401172号 |
| 注册人名称(英文) | Becton,Dickinson and Company, BD Biosciences |
| 注册人住所 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 生产地址 | 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA |
| 代理人名称 | 碧迪医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-13 |
| 有效期至 | 2017-03-12 |
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