| 产品名称(中文) | 人工膝关节系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trekking) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台和髌骨假体组成。股骨髁和胫骨平台由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，胫骨垫片和髌骨假体由符合GB/T 19701.2标准规定的1型超高分子量聚乙烯材料制成。胫骨垫片显影丝由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461130号 |
| 注册人名称(英文) | SAMO S.p.A |
| 注册人住所 | Via G. Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia |
| 生产地址 | Via G. Matteotti 37,40057 Cadriano di Granarolo Emilia(BO) Italia |
| 代理人名称 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀北镇西庄村308号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
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