产品名称(中文) | 全自动生化分析仪 |
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结构及组成/主要组成成分 | 分析部单元:样品盘机构、试剂盘机构、加样机构、加试剂机构、搅拌机构、清洗机构、样品分注器、试剂分注器、反应盘机构、多波长光度器、电源部、操作开关、微电脑及控制系统、电解质分析单元(可选装置)、样品ID单元(可选装置)、样品针堵塞检测功能(可选装置);操作单元:计算机、显示器、键盘、打印机、操作软件。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于以血清、尿液和血浆为样本的临床化学分析、尿液检查以及免疫学检查。 |
型号规格 | 日立7100型 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401494号 |
注册人名称(中文) | 日本株式会社日立高新技术日本株式会社日立高新技术 |
注册人住所 | 日本国东京都港区西新桥一丁目24番14号 |
生产地址 | 日本国茨城县常陆那珂市大字市毛882番地 |
代理人名称 | 日立高新技术(上海)国际贸易有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-04-12 |
有效期至 | 2017-04-11 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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