| 产品名称(中文) | 肺炎军团菌 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TMIgG/IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法) ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 军团菌抗原包被的微孔板、I型血清稀释液、临界质控品、强阳性质控品、弱阳性质控品、阴性质控品、酶(HRP) 结合物、Ⅰ型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。产品有效期：试剂盒储存在2－8℃，有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测临床可疑患者血清中军团菌1-6血清型的总(IgG和IgM)抗体。 |
| 型号规格 | 产品编号：2346980 ，包装规格：96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3405206号 |
| 注册人名称(英文) | Trinity Biotech Plc |
| 注册人住所 | IDA Business Park, Bray Co. Wicklow, Ireland |
| 生产地址 | 2823 Girts Road, Jamestown NY 14701, USA |
| 代理人名称 | 广州市康润生物制品开发有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-20 |
| 有效期至 | 2017-11-19 |
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