| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线机 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由移动C臂支撑架、显示器台车、显示器、图像处理系统、X射线成像装置、X射线管、X射线管组件组成。产品性能:标称电功率2KW(100kV,20mA,0.1s);X射线管组件:钨靶固定阳极双焦点X射线管,阳极倾角16°,焦点尺寸0.5/1.5mm;探测器:9英寸可变视野(23/15/10cm)碘化铯影像增强器;X射线管电压调节范围:40kV-110kV,最小调节增量1kV;X射线管电流调节范围:(透视方式管电流:0.2mA-6mA,最小调节增量0.1mA;单脉冲方式管电流:固定 8mA;摄影方式管电流:固定 20mA);加载时间调节范围:0.1s-4s,最小调节增量0.1s;电流时间积:2-80mAs。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于需要X射线透视的医学指征。设备的安装、使用和维护必须由经过培训、具有相应资格的人员进行。 |
| 型号规格 | Ziehm 8000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2301492号 |
| 注册人名称(英文) | Ziehm Imaging GmbH |
| 注册人住所 | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany |
| 生产地址 | Donaustrasse 31,D-90451,Nuremberg,Germany |
| 代理人名称 | 奇目医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-12 |
| 有效期至 | 2017-04-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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