| 产品名称(中文) | 经皮耻骨上导管套装(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stamey) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管、针管充填杆、连接管、单相阀、接头组成(型号不同，套装内组成不同)。各组件原材料：针管充填杆为不锈钢， 导管为聚乙烯，连接管为聚氯乙烯，单相阀、接头为聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于经皮放置Malecot导管进行膀胱引流。 |
| 型号规格 | 081008, 081010, 081012, 081014, 081016, 081308, 081310。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3663853号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；生产者地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington,IN 47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3663853号”变更为“国食药监械(进)字2011第3663853号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-12-05 |
| 有效期至 | 2015-12-04 |
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