| 产品名称(中文) | 起搏电极导线(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tendril ST) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品是植入式心脏起搏电极导线，由电极导线和导引导丝组成，采用IS-1接头，主动固定式。导线材料为MP35N标准锻压钢丝，电极导管绝缘层为带有表面涂层的硅聚氨酯共聚物绝缘体，远端电极材料为带有氮化钛涂层的铂铱合金，头端含有不大于1.0mg的地塞米松磷酸钠。1888TC为直形，1882TC为“J”形。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于同植入式心脏起搏器连接，提供心率感知、起搏治疗。1888TC用于右心房中或右心室，1882TC 用于右心房进行永久感知和起搏。 |
| 型号规格 | 1888TC, 1882TC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3211095号 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A ；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2008-04-30 |
| 有效期至 | 2012-04-29 |
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