| 产品名称(中文) | 复合树脂充填材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分为:TCD-Di-HEA(二-(丙烯酰氧甲基) 三环[5.2.1.02,6]癸烷),UDMA(氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯)以及氟化铝钡玻璃。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为具有X射线阻射性的复合树脂,是可以与粘结剂配合使用的牙色充填材料,且前后牙均通用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3631460号 |
| 注册人名称(英文) | Heraeus Kulzer GmbH |
| 注册人住所 | Gruener Weg 11 63450 Hanau Deutschland |
| 生产地址 | Gruener Weg 11 63450 Hanau Deutschland |
| 代理人名称 | 贺利氏古莎齿科有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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