| 产品名称(中文) | 颅颌面接骨板固定系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OSA SystemTM ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由金属接骨板和金属接骨螺钉组成，金属接骨板采用符合ASTM F-67的2级纯钛制造，接骨螺钉采用符合ASTM F136标准的Ti6Al4V ELI钛合金材料制造。产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于中面部、颅骨外伤,颅面手术、重建手术以及上、下颌的正颌手术。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461129号 |
| 注册人住所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
| 生产地址 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001,USA |
| 代理人名称 | 艾派(广州)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
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