| 产品名称(中文) | 肾移植支架套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 肾移植支架套装由肾移植支架、导管、导丝和定位器组成。材质：支架：硅胶(标记：B型墨)；定位器：聚乙烯；导管：聚亚氨酯(标记：B型墨)；导丝：304不锈钢，亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮)。 |
| 适用范围/预期用途 | 肾移植支架套装用于置入移植肾脏的肾盂、输尿管和膀胱，进行尿液的临时性引流。 |
| 型号规格 | 435520， 435620， 435632435720， 435820， 435832 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3660374号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological，Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；生产者地址由“1100 West MorganStreet, Spencer, IN 47460”变更为“750 DanielsWay, Bloomington, IN 47404,U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3660374号”变更为“国食药监械(进)字2011第3660374号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
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