| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HiWire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、聚亚氨酯包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚氨酯;亲水涂层材质:聚乙烯吡咯烷酮。环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | HiWire导丝被设计用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3772009号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 代理人名称 | 启通医药技术咨询(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“库克泌尿外科公司(CookUrological，Incorporated)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；生产者地址由“1100 West MorganStreet, Spencer, Indiana 47460”变更为“750Daniels Way, Bloomington, IN47404,U.S.A.”；注册证由“国食药监械(进)字2012第3772009号”变更为“国食药监械(进)字2012第3772009号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-06-06 |
| 有效期至 | 2016-06-05 |
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