产品名称(中文) | 血管塞(商品名: |
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产品名称(英文) | AMPLATZER) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由植入装置和传送装置组成。植入装置由镍钛合金丝网、标记带和末端螺丝组成;镍钛合金丝网由镍钛合金材料制成,标记带由铂/铱合金材料制成,末端螺丝由316L不锈钢材料制成。传送装置由推送缆、装载器和推送缆末端螺丝连接件组成;推送缆由镍钛合金材料制成,推送缆末端螺丝连接件由303不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于外周血管系统的动脉和静脉栓塞。 |
型号规格 | 9-PLUG-004,9-PLUG-006,9-PLUG-008,9-PLUG-010,9-PLUG-012,9-PLUG-014,9-PLUG-016 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771586号 |
注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-04-17 |
有效期至 | 2017-04-16 |
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