| 产品名称(中文) | 血管闭合系统（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | StarCloseTM SE） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血管夹、施夹器、交换鞘管、扩张器、导丝组成。制造材料为：血管夹：符合GB20627-2009标准的镍钛合金；施夹器头部：不锈钢；交换鞘管：含有硫酸钡的PTFE；扩张器：高密度聚乙烯；导丝：304不锈钢。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是通过释放一个镍钛合金血管夹来闭合经皮导管插入术后的股动脉穿刺点。 |
| 型号规格 | 14679 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461585号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories Abbott Vascular Inc. |
| 注册人住所 | 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA |
| 生产地址 | 400 Saginaw Drive, Redwood City, California 94063, USA |
| 代理人名称 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-04-17 |
| 有效期至 | 2017-04-16 |
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