| 产品名称(中文) | 导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BiWire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、包被和亲水涂层组成。芯丝材质:镍钛合金;包被材质:聚亚安酯;亲水涂层材质:三元共聚物和透明质酸钠。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在常规或需要精确控制的危险病例建立输尿管通道,导入导管或其他器械。 |
| 型号规格 | BW-025150, BWS-025150, BW-035150, BWS-035150, BW-038150, BWS-038150. |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661720号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“库克泌尿外科公司 (CookUrological, Inc.)”变更为“库克公司(CookIncorporated)”；企业注册地址由“1100 West MorganStreet，Spencer,Indiana 47460，USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington ，IN 47404，U.S.A.”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2661720号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661720号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
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