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产品名称(中文) 自粘接树脂水门汀
结构及组成/主要组成成分 本产品由本剂和催化剂组成。挠曲强度不小于50Mpa,固化时间不大于10分钟。本剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、三甘醇二-2-甲基丙烯酸酯、2-丙烯酸,2甲基-,1,1‘-[1-(羟甲基)-1,2-乙二基]酯、1,1,1-三甲基-N-(三甲基硅烷基)硅烷胺、硅石的水解产物、玻璃纤维。催化剂的主要组成成分为:硅烷处理的玻璃粉末、(1-甲基亚乙基)双(4,1-苯氧基-3,1-亚丙基)双甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-1,12-十二双醇酯、巴比妥酸钙。
适用范围/预期用途 用于全瓷、复合材料或金属嵌体、冠嵌体、牙冠、牙桥的最终粘接;2-3单位的马里兰桥和3单位的嵌体/冠嵌体桥(磨牙症或牙周炎患者除外)的粘接;玻璃纤维桩的最终粘接;种植体基台上的全瓷、复合材料或金属修复体的最终粘接。
型号规格 RelyXTM U200、RelyXTM U200 Automix
注册证编号 国食药监械(进)字2013第3631118号(更)
注册人名称(中文) 3
注册人名称(英文) M Deutschland GmbH
注册人住所 Carl-Schurz-Straβel,41453 Neuss,Germany
生产地址 ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany
代理人名称 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区港澳路285号
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 生产企业名称由“3M ESPE AG ”变更为“3MDeutschland GmbH”,生产注册地址由“ESPE Platz,82229 Seefeld ,Germany”变更为“Carl-Schurz-Straβel,41453Neuss,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3631118号”变更为“国食药监械(进)字2013第3631118号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2013-03-15
有效期至 2017-03-14
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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