| 产品名称(中文) | 微导丝（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Streaming） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导丝、插入针和扭矩器组成。插入针的制造材料为304不锈钢，扭矩器的制造材料为聚乙烯。导丝表面涂有聚亚安酯树脂和亲水涂层，由芯线和绕丝组成，制造材料为：芯线：304不锈钢；近端线圈绕丝：316不锈钢；远端X射线不透过线圈绕丝：铂镍合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品是为了把在作X射线观察时用于将造影剂注入患部而使用的导管，或者是为了把在对患部实施“扩张”、“栓塞”、“活检”、“引流”、“药剂的注入”等处置时使用的导管引导到除冠状动脉以及心脏以外的血管中的目标部位而使用的导丝。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772056号 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社朝日インテック株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地 |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-20 |
| 有效期至 | 2017-05-19 |
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