| 产品名称(中文) | 微导管（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stride） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括微导管和塑型针。塑型针由304不锈钢制成。微导管带有铂镍合金不透射线标记，带有亲水涂层，由管体部分、保护套管、保护罩和座组成。制造材料为：管体尖端：聚亚安酯；管体外层和中层：Pebax和三氧化铋；管体内层：聚四氟乙烯；管体编网线：316不锈钢；保护管：Pebax；保护罩：乙烯-醋酸乙烯酯共聚物；座：尼龙12。产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于向人体血管系统注入诊断、栓塞或治疗性药剂，以及在腹部、外周和冠状动脉血管中进行超选造影，需搭配合适的导引导管和导丝使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3772055号 |
| 注册人名称(中文) | 朝日インテック株式会社朝日インテック株式会社 |
| 注册人住所 | 愛知県名古屋市守山区脇田町1703番地 |
| 代理人名称 | 朝日英达科贸(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2013年10月10日同意更正产品名称内容，2013年5月20日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-05-20 |
| 有效期至 | 2017-05-19 |
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