| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同功酶（ |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CK-MB）校准品 AIA-PACK CK-MB CALIBRATOR SET |
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品(1)：正常血清； 校准品(2)-(6)：肌酸激酶同功酶(CK-MB)、正常血清。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期：该产品贮存在2～8℃的避光室内，可以稳定保存一年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对肌酸激酶同功酶检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、血浆中肌酸激酶同功酶的浓度。 |
| 型号规格 | 校准品(1)： 1.0 mL×2 ； 校准品(2)-(6)： 各1.0 mL×2 。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第2403927号 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 代理人名称 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 东曹(上海)生物科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2014-08-09 |
| 有效期至 | 2019-08-08 |
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