| 产品名称(中文) | 针眼圈套器套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针眼圈套器由套圈、鞘管、内鞘管、接头和手柄构成。套装由针眼圈套器、穿刺针、导丝、注射器和血管鞘组成。材料：针眼圈套器：鞘管：含三氧化二铋的特氟隆，套圈：304不锈钢，手柄：塑料，接头：聚碳酸酯，内鞘管：含三氧化二铋的特氟隆及聚碳酸酯；血管鞘：扩张器：聚乙烯，鞘管：含含三氧化二铋的特氟隆，接头：聚碳酸酯。导丝材料为304不锈钢，涂覆有特氟隆涂层。穿刺针材料为304不锈钢及聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于经皮回收导管、心脏电极、导管或导丝断片和其它异物。 |
| 型号规格 | LR-NES541, LR-NES001, LR-NES002, LR-SSN001, LR-SSN002 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771001号 |
| 注册人名称(中文) | 库克血管产品公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Vascular Incorporated |
| 注册人住所 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift,PA 15690 USA |
| 生产地址 | 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690 USA |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-12 |
| 有效期至 | 2017-03-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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