| 产品名称(中文) | 持续性血液滤过器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UT滤过器) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由本体外壳、血液缓冲盖、血液口盖、O型圈、中空纤维支撑体及中空纤维组成。本体外壳材料为聚碳酸酯,中空纤维材料为三醋酸纤维素。本产品经过γ射线灭菌,仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品临床用于持续性血液滤过。 |
| 型号规格 | UT-300,UT-500,UT-700,UT-1100,UT-300S,UT-500S,UT-700S,UT-1100S |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3454799号(更) |
| 注册人名称(中文) | ニプロ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国大阪市北区本庄西三丁目9番3号 |
| 生产地址 | 日本国秋田県大館市二井田字羽貫谷地8番地7 |
| 代理人名称 | 尼普洛贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“ニプロ株式会社”变更为“尼普洛株式会社ニプロ株式会社”。注册证由"国食药监械(进)字2012第3454799号"变更为"国食药监械(进)字2012第3454799号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-12-31 |
| 有效期至 | 2016-12-30 |
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