| 产品名称(中文) | 葡萄糖测定试剂盒(氧化酶法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：缓冲液，苯酚11mmol/L，4-氨基比林 0.77mmol/L，葡萄糖氧化酶(微生物源)≥1.5kU/L，过氧化物酶(辣根) ≥1.5kU/L，叠氮化钠 0.04%。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清、血浆和尿液中的葡萄糖进行定量测定。 |
| 型号规格 | 04005536：4 × 675测试/盒;10492319：7 x 350测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401301号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-29 |
| 有效期至 | 2017-03-28 |
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