| 产品名称(中文) | 无结带线锚钉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BIORAPTOR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由锚钉、缝线和插入器组成。锚钉由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT3)材料制成;缝线由聚酯(聚对苯二甲酸乙二醇酯)材料制成；插入器杆由符合ASTM F899标准规定的630不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于髋关节囊修补及肩关节囊固定时将软组织固定于骨性结构。 |
| 型号规格 | 72202397, 72202403 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3651456号 |
| 注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
| 注册人住所 | 150 Minuteman Road, Andover, MA 01810 USA |
| 生产地址 | 130 Forbes Blvd., Mansfield, MA 02048 USA |
| 代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6865医用缝合材料及粘合剂 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-04-10 |
| 有效期至 | 2017-04-09 |
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