| 产品名称(中文) | 可吸收性组织加固材料(商品名：奈维) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品原材料为聚乙醇酸(PGA),用染色剂染为绿色。分为片状型和管状型。管状型主要为配合自动缝合切割器使用而设计的,由辅助缝合线把片状聚乙醇酸无纺织布和网状织物缝合制成管袖状,辅助缝合线和网状织物作为临时辅助用途,缝合切割后辅助缝合线和网状织物全部取出体外。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于缝合部位的加强和防止漏气。管状型产品与自动缝合切割器配合使用。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461064号 |
| 注册人名称(中文) | 郡是株式会社 グンゼ株式会社郡是株式会社 グンゼ株式会社 |
| 注册人住所 | 京都府绫部市青野町膳所1番地 |
| 生产地址 | 京都府绫部市青野町棗ケ市46 |
| 代理人名称 | 郡是医疗器材(深圳)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证的产品名称为“可吸收性聚乙醇酸修补材料”(商品名“奈维”)。 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
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