| 产品名称(中文) | 脊柱矫形固定系统组件(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Viper) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为矫形用棒，由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料或由符合ASTM F1537标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。钛合金材料产品表面无着色。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于胸腰骶椎后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3461120号 |
| 注册人名称(英文) | DePuy Spine |
| 注册人住所 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 生产地址 | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
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