| 产品名称(中文) | 可调节静脉输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可调节静脉输液器主要由输液管、滴斗、插瓶针、流量调节器、过滤器组成。产品的主要材料为PVC材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于静脉输注药液。 |
| 型号规格 | Dosi-Flow 1、Dosi-Flow 2、Dosi-Flow 3 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3661060号 |
| 注册人名称(英文) | LEVENTON S.A.U. |
| 注册人住所 | C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-SPAIN |
| 生产地址 | C/Newton,18-24 08635 Sant Esteve Sesrovires BARCELONA-SPAIN |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-03-15 |
| 有效期至 | 2017-03-14 |
| 指导原则 | 一次性使用避光输液器注册审查指导原则（2023年修订版）（2023年第15号） |
| 相关标准 |
YY 0585.2-2019 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第2部分：附件 YY/T 1639-2018 一次性使用聚氨酯输注器具二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）残留量测定方法 YY 0286.1-2019 专用输液器 第1部分：一次性使用微孔过滤输液器 YY/T 1648-2019 输液器具用过滤器的泡点压与细菌截留能力关联方法 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
