| 产品名称(中文) | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)商品名：立明衣原体快速检测试剂 ） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 提取液R1：3×5 ml,含低于0.1%叠氮钠; 阳性对照 R2：1×1 ml, 含有体外培养、无传染性衣原体抗原和低于0.1%叠氮钠; 检测板：20, 在不同区域含有小鼠抗衣原体的单克隆抗体(检测线)、兔抗小鼠抗体(控制线)和乳胶标记的小鼠抗衣原体的单克隆抗体。 提取试管： 20。产品有效期：2-8℃保存,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶免疫层析法)采用的是免疫分析法，用于定性检测女性子宫颈棉拭子标本或男性尿液标本中的沙眼衣原体抗原。 |
| 型号规格 | 20人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3402042号 |
| 注册人名称(英文) | Orgenics Ltd. |
| 注册人住所 | 6 Dan St., N. Industrial Zone, Yavne 70650, Israel |
| 生产地址 | 6 Dan St., N. Industrial Zone, Yavne 70650, Israel |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-21 |
| 有效期至 | 2017-05-20 |
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