| 产品名称(中文) | 血气分析检测卡(干式电化学法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡由传感器及校准液组成。产品有效期：15-30℃保存,有效期为168天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 体外定量检测动脉全血样本中的pH、二氧化碳分压(pCO2)、氧分压(pO2)、钠(Na+)、钾(K+)、游离钙(Ca++)、红细胞压积(Hct)、血红蛋白(cHgb*)、实际碳酸氢盐(cHCO3-*)、总二氧化碳(cTCO2*)、碱剩余(BE*)、氧饱和度(cSO2*)的浓度(*为计算项目)。 |
| 型号规格 | 50 人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2401894号 |
| 注册人名称(英文) | Epocal Inc. |
| 注册人住所 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada |
| 生产地址 | 2060 Walkley Road, Ottawa, Ontario, K1G 3P5 Canada |
| 代理人名称 | 美艾利尔(中国)医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
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