| 产品名称(中文) | 呼吸治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由通气装置(Evita Infinity V500)、显示部件(Infinity C500)、车架(Trolley 2-90cm)、GS 500供气设备和PS 500辅助电源组成。具体性能参数及功能见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于重症医护治疗,适用于在医院和医疗室内固定使用或用于院内转运患者。 |
| 型号规格 | Evita Infinity V500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3541198号 |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical GmbH |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-03-18 |
| 有效期至 | 2017-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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