| 产品名称(中文) | 高密度/低密度脂质胆固醇校准品商品名：黛特弥奈 ) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HDLLDL-C测定用血清原液(冻干粉)，主要成分： HDL胆固醇50mg/dL以上、LDL胆固醇80 ～150mg/dL、总胆固醇180 ～ 250mg/dL和中性脂肪200mg/dL以下。以人血清为原料。产品有效期：避光2～8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的高密度/低密度脂质胆固醇检测项目进行定标并确定参考曲线。 |
| 型号规格 | (冻干粉2ml用×6瓶)/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402155号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-02 |
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