| 产品名称(中文) | 尿素氮校准品商品名：黛特弥奈 ) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 尿素:1.08g/L、叠氮化钠:0.03g/L、纯净水。产品有效期：避光2～8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的尿素氮检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人体血清中尿素氮的浓度。 |
| 型号规格 | (10ml×2瓶)/包 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402154号 |
| 注册人名称(英文) | Kyowa Medex Co.,Ltd |
| 注册人住所 | 1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan |
| 生产地址 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan |
| 代理人名称 | 协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-06-03 |
| 有效期至 | 2017-06-02 |
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