产品名称(中文) | 导丝(商品名: |
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产品名称(英文) | AMPLATZER) |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品部分规格由芯丝、绕丝和安全丝组成,部分规格由芯丝和绕丝组成。芯丝的材料为304不锈钢,绕丝的材料为304不锈钢,涂有PTFE涂层,安全丝的材料为304不锈钢。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 导丝用于在通常采用 Seldinger 技术进行经皮血管穿刺后帮助导入血管内器械。 |
型号规格 | 9-GW-001;9-GW-002;9-GW-003;9-GW-004 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3771070号 |
注册人名称(英文) | AGA Medical Corporation |
注册人住所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
生产地址 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA;ButlerslandNew Ross Co. Wexford Ireland |
代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2013-03-15 |
有效期至 | 2017-03-14 |
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