| 产品名称(英文) | X射线计算机断层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生器、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统和电源柜组成。探测器排数16排，可采集16层或32层图像数据。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规的头部和全身扫描成像。 |
| 型号规格 | Brilliance CT 16 Slice |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3301325号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems (Cleveland), Inc. |
| 注册人住所 | 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A. |
| 生产地址 | 1) 595 Miner Road, Cleveland, Ohio 44143, U.S.A.; 2) Advanced Technologies Center, MATAM, Building 34, P.O. Box 325, Haifa 31004, Israel |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 企业说明该产品不包括放疗模拟定位功能。不包括延长型患者床和用于放疗模拟定位功能的平板床，软件不包括放疗模拟定位所需要的TUMOR LOC软件。 |
| 批准日期 | 2013-04-07 |
| 有效期至 | 2017-04-06 |
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