| 产品名称(中文) | 心肺转流系统动脉管路血液过滤器（商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CAPIOX） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由容器主体、支架和过滤器组成，还配有三通旋塞和血液进出口管路帽。容器主体、支架和过滤器与血液接触的表面有涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于进行目视下的体外循环手术，过滤动脉里的异物及气泡。 |
| 型号规格 | CX*AF125X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3450546号 |
| 注册人名称(中文) | テルモ株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Terumo Corporation |
| 注册人住所 | 日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1 |
| 生产地址 | 日本泰尔茂株式会社 爱鹰工厂 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 |
| 代理人名称 | 日本泰尔茂株式会社北京办事处 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东四十条甲22号南新仓商务大厦B座822A室 |
| 编码代号 | 6845体外循环及血液处理设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2013-02-06 |
| 有效期至 | 2017-02-05 |
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