| 产品名称(中文) | 鼻罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PN831鼻罩由鼻罩、软帽、回路和细菌过滤器组成。该过滤器对于平均颗粒直径为 (3±0.3)μm的细菌气溶胶的过滤效率＞99.99%。该过滤器对于平均颗粒直径为(3±0.3)μm的病毒气溶胶的过滤效率＞99.99%。 |
| 适用范围/预期用途 | PN831鼻罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。此鼻罩仅限在医院/医疗机构环境下单人多次使用。也可用于一岁或以上(体重超过7公斤)、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的儿童患者。 |
| 型号规格 | 1072201 PN831 鼻罩,带软帽,单个装。 1072202 PN831 鼻罩,带软帽,回路和过滤器,单个装。 1072203 PN831 鼻罩,带软帽,5个装。 1072204 PN831 鼻罩,带软帽,回路和过滤器,5个装。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2540830号 |
| 注册人名称(英文) | Respironics, Inc. |
| 注册人住所 | 1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA |
| 生产地址 | 107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1, Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028 |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2013-03-01 |
| 有效期至 | 2017-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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鼻罩:
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