| 产品名称(中文) | 一次性超声活检导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性超声活检导管由导管、导管座、位置调节器组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性超声活检导管被设计用于经阴道插入子宫腔内注入盐水以进行宫腔声学造影，并且在需要时获取子宫内膜活检标本。 |
| 型号规格 | J-GSBX-072026 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2661705号(更) |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A. |
| 生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 生产企业名称由“Cook OBGYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”；企业注册地址由“1100West Morgan Street,Spencer,IN 47460”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2661705号”变更为“国食药监械(进)字2013第2661705号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-04-25 |
| 有效期至 | 2017-04-24 |
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